Bệnh Viện Đa khoa Tâm Anh thử nghiệm thuốc miễn dịch chữa ung thư của Mỹ

Ngày 12/12/2024 tại Hà Nội, Bệnh viện Đa Khoa Tâm Anh và Viện Nghiên cứu Tâm Anh (TAMRI) công bố triển khai dự án VISTA-1 về RBS2418 - thuốc miễn dịch đường uống điều trị ung thư, dưới sự chứng kiến của đại diện Bộ Y Tế, Bộ Ngoại giao và Trung tâm Dự phòng và Kiểm soát Bệnh tật Hoa Kỳ (CDC).

Thuốc miễn dịch đường uống điều trị ung thư RBS2418 hoạt động bằng cách kích hoạt hệ miễn dịch của cơ thể để nhận diện và tiêu diệt tế bào ung thư thông qua cơ chế chuyển đổi "tình trạng miễn dịch" của khối u từ "lạnh" sang "nóng". Nghiên cứu được phát triển bởi nhóm chuyên gia danh tiếng, gồm: GS.TS.BS Jeffrey S Glenn, GS Joseph D Grant của trường Đại học Y Stanford; Tiến sĩ Klaus Klumpp, nhà nghiên cứu sinh học phân tử và các thuốc phát minh của các hãng dược nổi tiếng thế giới, đồng sáng lập kiêm Chủ tịch Riboscience; TS Mark Smith, Trưởng khoa Hóa dược Đại học Stanford.

Pha 1 của nghiên cứu được thực hiện tại hơn 10 bệnh viện và trường y khoa uy tín tại Mỹ. Kết quả cho thấy RBS2418 an toàn và không gây ra tác dụng phụ đáng kể với người bệnh ung thư. Nhờ đó, thuốc phát minh này tiếp tục được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt triển khai nghiên cứu ở giai đoạn 2 về hiệu quả đáp ứng trên bệnh nhân ung thư, trước tiên là ung thư đại trực tràng giai đoạn cuối hoặc không đáp ứng với các phương pháp điều trị hiện có, vào tháng 9/2024.

Đầu tháng 12/2024, Bộ Y tế Việt Nam phê duyệt Dự án VISTA-1 triển khai tại Việt Nam giai đoạn 2A. Theo đó, VISTA-1 sẽ thu tuyển 150 bệnh nhân tại cả Mỹ và Việt Nam. Tại Việt Nam, sẽ triển khai đầu tiên tại Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội và Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM, dự kiến mở rộng thêm tại 3 bệnh viện lớn khác trong thời gian tới.

Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, TS Nguyễn Ngô Quang đánh giá, “Đây là nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng pha 2A đầu tiên trong thuốc điều trị bệnh lý ung thư đại trực tràng tại Việt Nam tính đến thời điểm này. Đồng thời cũng là lần đầu tiên một xét nghiệm chỉ dấu sinh học mới được chuyển giao kỹ thuật ngay từ khi bắt đầu để thực hiện tại phòng xét nghiệm trung tâm cho tất cả các địa điểm nghiên cứu ở Việt Nam mà không phải chuyển mẫu về phòng xét nghiệm ở nước ngoài”.

VISTA-1 không chỉ mang ý nghĩa to lớn đối với người bệnh ung thư đại trực tràng giai đoạn cuối, khi được tiếp cận với thuốc nghiên cứu ngay tại Việt Nam tương đương với người bệnh tại Mỹ, mà còn là bước tiến quan trọng cho ngành y tế và khoa học đổi mới tại Việt Nam khi đã sẵn sàng đáp ứng các điều kiện để có thể tiếp nhận, triển khai các nghiên cứu lâm sàng ở giai đoạn rất sớm.

Để trở thành điểm nghiên cứu chính thức của VISTA-1, Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh và Viện Nghiên cứu Tâm Anh đã có sự chuẩn bị và đầu tư rất lớn về nhân sự, thiết bị máy móc, quy trình làm việc, đặc biệt là chủ động tiếp cận tham gia ngay từ thời điểm rất sớm của nghiên cứu ban đầu tại Mỹ. Chuyên gia bác sĩ Tâm Anh cùng tham gia với chuyên gia Mỹ xây dựng đề cương nghiên cứu cho pha 2, tiếp nhận quy trình nghiên cứu chuẩn để phát triển hệ thống phòng lab hiện đại đạt tiêu chuẩn quốc tế.

Đặc biệt, Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh đã đầu tư trung tâm xét nghiệm hoàn toàn mới với các thiết bị hiện đại bậc nhất để trở thành phòng Labo trung tâm thực hiện chỉ dấu sinh học song song với phòng Labo nghiên cứu tại Mỹ.

GS.TS.BS. Jeffrey S. Glenn cho biết ông đánh giá hạ tầng, sự chuyên nghiệp và chuyên sâu của Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh “ngang tầm quốc tế”, đủ năng lực thực hiện các thử nghiệm lâm sàng thành công. “Đây là hợp tác tuyệt vời trong nghiên cứu phát triển thuốc, và sẽ là điểm khởi đầu cho rất nhiều dự án nghiên cứu quan trọng khác trong tương lai với Tâm Anh”, GS.TS.BS. Glenn nhấn mạnh.

Nghiên cứu VISTA-1 tại Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh là dấu ấn đầu tiên hiện thực hóa kỳ vọng thúc đẩy hợp tác khoa học y khoa giữa Việt Nam và Mỹ mà Tâm Anh đã công bố trong sự kiện ký kết hợp tác giữa Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh, Viện Nghiên cứu Tâm Anh và Viện Vi sinh và Chống dịch Stanford tại Hoa Kỳ vào tháng 11/2023. Với việc tham gia vào nghiên cứu này, Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh và TAMRI khẳng định năng lực nghiên cứu ngang tầm quốc tế và vị thế tiên phong trong lĩnh vực nghiên cứu khoa học tại Việt Nam, đóng góp tích cực vào sự phát triển y học quốc gia.

Theo thống kê của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), tại Việt Nam mỗi năm có hơn 120.000 người Việt Nam qua đời vì căn bệnh ung thư. Trong đó, ung thư đại trực tràng có xu hướng gia tăng đáng kể và dự báo đến năm 2045, tỷ lệ tử vong do ung thư đại trực tràng có thể tăng lên đến 90% so với hiện nay, theo ước tính từ dự án Globocan của Cơ quan Nghiên cứu Ung thư quốc tế (IARC).

Mặc dù hiện nay, những hướng dẫn và khuyến cáo điều trị ung thư tại Việt Nam tương đồng với thế giới, nhưng các liệu pháp điều trị - đặc biệt là cho ung thư đại trực tràng di căn - vẫn còn nhiều hạn chế bởi tình trạng bệnh nặng, phát hiện ở giai đoạn muộn, khả năng đáp ứng điều trị không cao. Trong bối cảnh đó, nghiên cứu VISTA-1 hướng tới nỗ lực mang lại giải pháp đột phá khi sử dụng cơ chế miễn dịch để điều trị ung thư giai đoạn cuối và không còn đáp ứng với các phương pháp hiện tại.

Bác sĩ Phương Lễ Trí, Giám đốc Điều hành TAMRI nhấn mạnh "VISTA-1 này không chỉ mang lại cơ hội mới cho bệnh nhân mà còn khẳng định năng lực nghiên cứu y học của Việt Nam trong môi trường y khoa quốc tế. Sự tham gia của Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh và TAMRI vào VISTA-1 thể hiện cam kết của chúng tôi trong việc tiên phong ứng dụng những tiến bộ khoa học kỹ thuật mới nhất để nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cho người dân Việt Nam".