Ngày 14-10, Đoàn công tác Bộ Y tế do TS Nguyễn Ngô Quang làm Trưởng đoàn đã tới Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM đánh giá Thử thuốc trên lâm sàng, khảo sát khả năng triển khai nghiên cứu ứng dụng tế bào gốc và sản phẩm từ tế bào gốc trong điều trị bệnh của Trung tâm Tế bào gốc.
Hội đồng đánh giá do TS Nguyễn Ngô Quang – Phó Cục trưởng phụ trách Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo là Trưởng đoàn cùng các thành viên: TS Võ Thị Nhị Hà – Chuyên viên chính Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, BS.CKII Bùi Nguyễn Thành Long – Sở Y tế TP.HCM, PGS.TS Phạm Văn Phúc – ĐHQG TP.HCM đã làm việc tại trụ sở BVĐK Tâm Anh TP.HCM.
TS Nguyễn Ngô Quang – Phó Cục trưởng phụ trách Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo cho biết: “Bộ Y tế đã lập Đoàn công tác để thẩm định năng lực về Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP) và thẩm định Trung tâm Tế bào gốc để cấp phép cho trung tâm thực hiện, triển khai các nghiên cứu, ứng dụng tế bào gốc trong điều trị lâm sàng các bệnh lý nguy hiểm trong thời gian tới của BVĐK Tâm Anh TP.HCM. Hội đồng thẩm định nghiêm túc thảo luận và sẽ tiến hành bỏ phiếu đánh giá”.
Tại buổi làm việc, TS.BS Huỳnh Thanh Tuấn – Giám đốc Trung tâm Tế bào gốc BVĐK Tâm Anh TP.HCM, Phó giám đốc Trung tâm Đào tạo & Nghiên cứu khoa học đã báo cáo tóm tắt về sơ đồ tổ chức, nhân sự, hệ thống chất lượng, cơ sở hạ tầng, hoạt động thử thuốc trên lâm sàng theo Thông tư 29/2018/TT-BYT.
TS Thẩm Thị Thu Nga – Trưởng Lab – Trung tâm Tế bào gốc BVĐK Tâm Anh TP.HCM đã báo cáo về điều kiện lab tế bào gốc cũng như mục tiêu ứng dụng công nghệ tế bào gốc tại bệnh viện trong thời gian tới như: Sử dụng huyết tương giàu tiểu cầu trong điều trị thoái hóa khớp, hỗ trợ sinh sản, ngoại khoa, răng hàm mặt; ứng dụng tế bào miễn dịch trong hỗ trợ điều trị ung thư, ứng dụng tế bào gốc trung mô trong điều trị bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính, bệnh Lupus ban đỏ, thoái hóa khớp gối, viêm khớp dạng thấp…
BVĐK Tâm Anh TP HCM có hơn 1.000 nhân viên, trong đó có đội ngũ chuyên gia đầu ngành – bác sĩ giỏi chuyên môn, giàu kinh nghiệm, từng công tác tại các bệnh viện hàng đầu cả nước ở tất cả các lĩnh vực. Bên cạnh đó, BVĐK Tâm Anh TP.HCM là đơn vị hàng đầu tại Việt Nam đầu tư các trang thiết bị máy móc, phương pháp chẩn đoán và điều trị bệnh hàng đầu thế giới. Nhiều trang thiết bị máy móc có số lượng ít trên thế giới và hiếm có ở Việt Nam.
Sau khi nghe báo cáo từ bệnh viện, đoàn thẩm định tiến hành kiểm tra thực tế về cơ sở vật chất, trang thiết bị, năng lực hoạt động chuyên môn của bệnh viện, đối chiếu với hồ sơ thẩm định trên 2 lĩnh vực: Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP) và Trung tâm Tế bào gốc.
Đoàn đã tiến hành kiểm tra các khu vực: Khu lâm sàng, khu cấp cứu, khu vực tư vấn, phòng xét nghiệm, khu vực bảo quản mẫu sinh học, thuốc nghiên cứu, pha chế, khu vực lưu trữ tài liệu, hồ sơ, văn phòng Hội đồng đạo đức, trang thiết bị phục vụ thử thuốc, phòng thí nghiệm tế bào gốc…
TS Võ Nhị Hà – Chuyên viên Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế đánh giá BVĐK Tâm Anh TP.HCM có thế mạnh về cơ sở trang thiết bị đầy đủ, nhiều thiết bị vượt quá tiêu chuẩn, điều kiện yêu cầu thuộc khoa Dược, Trung tâm Xét nghiệm,… Bệnh viện có hệ thống quản lý chất lượng đầy đủ, xây dựng quy trình bài bản phục vụ công tác vận hành, nghiên cứu.
Trong phần phát biểu kết luận, TS Nguyễn Ngô Quang đưa ra nhận xét: “Bộ Y tế ghi nhận những đầu tư cho khoa học – công nghệ, cơ sở vật chất cũng như đào tạo nhân lực của BVĐK Tâm Anh TP HCM; đồng thời hy vọng trong thời gian tới bệnh viện sẽ tiếp tục phát huy thế mạnh để đẩy nhanh ứng dụng công nghệ tế bào gốc đưa vào hoạt động nghiên cứu, điều trị nhằm phục vụ tốt, chăm lo sức khỏe cho nhân dân, góp phần phát triển khoa học y tế chuyên sâu. Qua công tác đánh giá, thẩm định đoàn đồng ý sẽ đề xuất Bộ Y tế sớm cấp phép chứng nhận Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP) cho BVĐK Tâm Anh TP.HCM bao gồm cả hai hạng mục thử thuốc trên lâm sàng giai đoạn 2,3,4 và thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới. Đồng thời, bên cạnh Trung tâm Tế bào gốc tại BVĐK Tâm Anh Hà Nội đã được cấp phép hoạt động, hội đồng nhận xét Trung tâm Tế bào gốc tại BVĐK Tâm Anh TP.HCM có cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân lực đầu tư tốt, hội đồng nhất trí sớm tạo điều kiện cấp phép BVĐK Tâm Anh TP.HCM vận hành Trung tâm Tế bào gốc tại đây”.
Thay mặt BVĐK Tâm Anh TP HCM; ông Ngô Chí Dũng – Tổng giám đốc Hệ thống BVĐK Tâm Anh trân trọng cảm ơn đoàn công tác đã đến thẩm định, đánh giá bệnh viện. Ông Ngô Chí Dũng xin hứa, BVĐK Tâm Anh TPHCM sẽ không ngừng nỗ lực, hoàn thiện, nâng cao ứng dụng khoa học – công nghệ trong vận hành, điều trị, nghiên cứu tại bệnh viện. Ngay từ khi thành lập, Hệ thống BVĐK Tâm Anh đã định hướng đẩy mạnh phát triển khoa học – kỹ thuật, đầu tư trang thiết bị hiện đại và nhân lực chất lượng cao phục vụ hoạt động khám chữa bệnh, đào tạo – nghiên cứu.
BVĐK Tâm Anh TP.HCM đặt kỳ vọng sẽ có được những sự hỗ trợ từ Bộ Y tế, đẩy mạnh hợp tác cùng các Viện nghiên cứu, chung tay, chung sức xây dựng Trung tâm Tế bào gốc lớn mạnh, Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng đạt tiêu chuẩn quốc tế.
