Bộ Y tế thẩm định, nghiên cứu ứng dụng tế bào gốc điều trị bệnh

Theo đó, Đoàn công tác của Bộ Y tế do TS Nguyễn Ngô Quang – Phó Cục trưởng phụ trách Cục KHCN&ĐT làm trưởng đoàn, cùng các thành viên chuyên môn: TS Võ Thị Nhị Hà – Chuyên viên chính Cục KHCN&ĐT (thành viên kiêm thư ký); Đại diện Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh – BS.CKII Bùi Nguyễn Thành Long và PGS.TS Phạm Văn Phúc – Viện trưởng Viện Tế bào gốc, Trường Đại học Khoa học tự nhiên, Đại học Quốc gia TP.HCM.

Về phía BVĐK Tâm Anh TP.HCM, có sự tham dự của ông Ngô Chí Dũng – Tổng giám đốc Hệ thống BVĐK Tâm Anh; PGS.TS.BS Trần Quang Bính – Giám đốc chuyên môn kiêm Giám đốc Trung tâm Đào tạo và Nghiên cứu khoa học, BVĐK Tâm Anh TP.HCM; PGS.TS.BS Phạm Nguyễn Vinh – Chủ tịch Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học, BVĐK Tâm Anh TP.HCM; TS.BS Huỳnh Thanh Tuấn – Giám đốc Trung tâm Tế bào gốc kiêm Phó Giám đốc Trung tâm Đào tạo và Nghiên cứu khoa học, BVĐK Tâm Anh TP.HCM; TS Thẩm Thị Thu Nga – Trưởng bộ phận lab Trung tâm Tế bào gốc, BVĐK Tâm Anh TP.HCM; BS.CKI Nguyễn Ngọc Hải Yến – Trưởng phòng Kế hoạch Tổng hợp, BVĐK Tâm Anh TP.HCM.

Buổi làm việc đã tập trung khảo sát các điều kiện đủ tiêu chuẩn để Trung tâm Tế bào gốc thực hiện nghiên cứu, ứng dụng tế bào gốc trên lâm sàng, bao gồm: các trang thiết bị, máy móc chuyên dụng hiện đại, phòng mổ, các quy trình kỹ thuật (SOPs) phục vụ quy trình nghiên cứu, ứng dụng tế bào gốc và sản phẩm từ tế bào gốc trong điều trị bệnh lâm sàng; năng lực chuyên môn của đội ngũ nghiên cứu viên, bác sĩ lâm sàng, chuyên gia về công nghệ sinh học/tế bào gốc…

TS Nguyễn Ngô Quang cho biết: “Bộ Y tế lập Đoàn công tác để thẩm định Trung tâm Tế bào gốc thuộc BVĐK Tâm Anh TP.HCM, tiến tới cấp phép cho trung tâm thực hiện, triển khai các nghiên cứu, ứng dụng lâm sàng cụ thể. Hội đồng thẩm định sẽ nghiêm túc thảo luận và tiến hành bỏ phiếu đánh giá”.

Tại buổi làm việc, đại diện Trung tâm Tế bào gốc BVĐK Tâm Anh TP.HCM, TS Thẩm Thị Thu Nga đã báo cáo về cơ sở vật chất, quy trình vận hành, hồ sơ công nghệ, các khoa phòng phối hợp của Trung tâm Tế bào gốc. Đồng thời, TS Thẩm Thị Thu Nga trình bày những định hướng, mục tiêu xây dựng, quản lý nguồn tế bào gốc đạt tiêu chuẩn cho lâm sàng và tiến hành thử nghiệm lâm sàng điều trị bệnh dựa trên liệu pháp tế bào của Trung tâm tế bào gốc, BVĐK Tâm Anh TP.HCM trong thời gian tới.

Sau bài phát biểu, các thành viên thuộc hội đồng thẩm định đã có những góp ý, tư vấn về chuyên môn khoa học lẫn hành lang pháp lý, nhằm hoàn thiện hơn bộ máy vận hành cũng như chiến lược phát triển của Trung tâm tế bào gốc, BVĐK Tâm Anh TP.HCM thời gian tới.

Đại diện hội đồng thẩm định, PGS.TS Phạm Văn Phúc – Viện trưởng Viện Tế bào gốc, Trường Đại học Khoa học tự nhiên đã thực hiện một cuộc khảo sát trực tiếp tại các phòng thứ cấp, phòng sơ cấp, phòng QC (Quality Control) và ngân hàng lưu trữ tế bào gốc thuộc Trung tâm Tế bào gốc, BVĐK Tâm Anh TP.HCM. Trong quá trình kiểm tra, PGS.TS Phạm Văn Phúc đã thẩm định kỹ lưỡng về chất lượng máy móc, trang thiết bị, quy trình vận hành; chia sẻ các ý kiến xoay quanh mục đích phục vụ điều trị cho người bệnh; tư vấn, góp ý về những vấn đề cần thiết liên quan đến labo với mong muốn thấy được hiệu quả phục vụ nghiên cứu lâm sàng, nghiên cứu ứng dụng tế bào gốc trong điều trị bệnh của Trung tâm trong tương lai gần.

PGS.TS Phạm Văn Phúc đánh giá rất cao cơ sở vật chất, trang thiết bị và mức độ đầu tư của Trung tâm Tế bào gốc, BVĐK Tâm Anh TP.HCM so với những cơ sở y tế khác hiện nay. Viện trưởng Viện Tế bào gốc, Trường Đại học Khoa học tự nhiên còn bày tỏ sự trân trọng về tâm huyết của các thành viên Trung tâm Tế bào gốc. Ông cho rằng, BVĐK Tâm Anh TP.HCM sẽ trở thành một trong những địa chỉ đáng tin cậy trong phát triển khoa học công nghệ tại Việt Nam nói chung.

Kết thúc buổi làm việc, khảo sát và thẩm định, TS Nguyễn Ngô Quang kết luận: “Về cơ bản, các điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị, quy trình kỹ thuật, năng lực chuyên môn của BVĐK Tâm Anh TP.HCM nói chung và Trung tâm Tế bào gốc nói riêng đáp ứng đầy đủ các tiêu chí để triển khai nghiên cứu và ứng dụng điều trị lâm sàng. Hội đồng thống nhất đề xuất với Bộ Y tế thông qua và cấp phép vận hành cho các thử nghiệm lâm sàng của Trung tâm Tế bào gốc, BVĐK Tâm Anh TP.HCM”.

Cùng với Trung tâm Tế bào gốc tại BVĐK Tâm Anh Hà Nội đã được cấp phép hoạt động, Trung tâm Tế bào gốc tại BVĐK Tâm Anh TP.HCM được kỳ vọng sẽ tiếp tục trở thành địa chỉ uy tín lưu trữ và ứng dụng công nghệ tế bào gốc trong điều trị bệnh lâm sàng cho người dân khu vực phía Nam.

Sau khi được phê duyệt, Bộ Y tế sẽ tổ chức giám sát việc tiến hành các nghiên cứu, ứng dụng tế bào gốc trong điều trị lâm sàng cụ thể. Trong đó có giám sát các trang thiết bị đã được vận hành, sản phẩm tế bào theo đúng các tiêu chuẩn.